해외물류시장 이슈

의약품은 바이오 의약품, 바이오 시밀러(biosimilar), 일반 합성의약품으로 구분되며, 각각의 특징과 주요 제약사 등은 아래 표와 같음

의약품 글로벌 생산유통은 복잡한 다단계 구조로 단계마다 엄격한 규제와 품질 관리가 필요하며 다양한 이해관계자 참여

• R&D-제조(원료 조달, 합성, 정제, 포장 등)-포장(라벨링, 안전성 및 추적 가능성 보장 기술 적용)-유통(글로벌 유통 네트워크 운영, 도매, 글로벌 공급망관리, 온도 관리, 보관, 운송(항운, 해운 등)-소비자 전달(약국, 병원, 배송)

최근 삼성 바이오로직스와 BMS社 간의 협력 체계와 같이 원료에서 가공 의약품(Semi Final), 완제품(Final), 최종 소비자까지 위탁 생산 범위 확대 추세

• 삼성바이오로직스와 BMS사 간의 위탁 생산 방식은 ① 토론토공항-인천공항 간 연료 수입, ② 송도 공장 제조 ③ 인천공항-JFK공항 간 가공 의약품 수출, ④ BMS 미주에서 포장 라벨링 후 완제품 출하, ⑤ 공급사 유통망에 배분하여 최종 소비자 수출까지 수행
• 기타 사례로는 ① Catalent의 Johson & Johnson COVID-19 백신 생산, ② Lonza의 Moderna mRNA COVID-19 백신 생산, ③ WuXi Biologics의 Astra Zeneca 바이오 의약품 생산을 들 수 있음

상위 21개 글로벌 제약 위탁사 중 유럽기업(12개), 인도 기업(5개) 및 미국 기업(2개)이 대다수 차지

• 상위 21개 글로벌 제약 위탁사는 Catalent Pharma(미국 뉴저지), Gerresheimer(독일), Corden Pharma(독일), Akums(인도), Siegfried(스위스), Acino(스위스), Jb(인도), Alfasigma(이태리), Lonza(스위스), Hikma(영국), Macleods(인도), Wuxi Biologics (중국), Wockhardt(인도), Cambrex(미국 뉴저지) 등임
• 인도(5개), 스위스(3개), 독일(3개), 미국(2개), 이탈리아(2개), 중국(1개), 영국(1개), 한국(1개), 스페인(1개), 포르투갈(1개), 헝가리(1개) 등으로 유럽, 인도, 미국 기업이 중심이 되고 있음 1)

의약품 공급망은 다른 산업에 비해 재고 보유 수준이 높아 공급망 충격에 빠르게 대응 가능

• 2021년 기준, 과거 10년간 EBITDA(이자, 세금, 감가상각비 차감 전 영업 이익) 대비 손실 예상액의 순 현가 비율이 24%로서, 자동차 56.2%, 전자 41.7%, 식음료 30%에 비해 상당히 낮음
• 평균 재고 일수는 75일로서, 자동차 43일, 전자 30일, 식음료 11일에 비해 길며 매출액 대비 총비용은 29%로서, 자동차 76%, 전자 69%, 식음료 49%보다 낮음

의약품 공급망은 다른 산업보다 글로벌하나, 종종 특정 지역에서 주요 원료를 조달하여야 하므로, 자연재해나 지역 분쟁 시 공급 부족 리스크 발생

• 제약 거래의 40%가 특정 지역 내에서 발생하므로, 일반 산업의 50%보다 낮으며, 특정 지역 의존도가 지속 감소하고 있음

최근 바이오 제품의 지속적인 개발과 생산 증대로 의약품 콜드체인 물류 시장 성장주도

• 향후 수년 의약품 특허 만료 건수의 증가에 따른 바이오 시밀러(바이오 복제약)의 승인 증가 및 시장 침투 확대를 예상함
• 주요 시장인 아시아 태평양 지역의 고령화 인구 증가와 경제력 상승효과 등으로 인한 의약품 및 콜드체인 제품의 신흥 시장에서의 생산 및 판매 확대가 가능함
• 온도 민감 제품 운송을 위한 효과적인 물류 솔루션에 대한 수요 증가 및 이에 대응할 수 있는 로보틱스, IoT, 블록체인, 모바일 클라우드 솔루션 등 첨단 기술 기반의 콜드체인 물류 서비스 제공 능력이 제고됨

의약품 시장 현황 및 전망

• 글로벌 제약선업 매출액은 2023년 기준 약 1조 4,506억 달러(저분자(재래/일반 기술) 의약품 9,706억 달러, 바이오 의약품 4,800억 달러), 2024년 3.6%~5.1% 성장 전망
• 바이오 의약품(8.1%)이 저분자 의약품(3.5%)보다 약 4.6%p 높은 성장세를 나타낼 것으로 예측됨
• 향후 5년간('23~'28년) 매출 규모: 저분자 의약품 4.4%('23년 9,706억 달러 -> '28년 1조 2,035억 달러), 바이오 의약품 9.4%('23년 4,800억 달러 -> '28년 7,521억 달러) 증가하여, 전체 5.9~6.2% 성장이 전망됨(Frost & Sullivan, 2024)

기술별로 분류된 글로벌 제약 시장 판매 비율 추이(2016~2030년)

• 2023년 글로벌 제약 시장 판매 비율 기준 생물 시스템과 유기체를 활용하여 제조가 이루어지는 바이오 의약품은 세계 제약 판매의 40%를 차지헀고, 기존 또한 미분류 기술은 60%를 차지하였으며, 바이오 의약품 비율은 2028년 45%, 2030년 46%로 증가할 것으로 예측됨(2024년 5월 기준, Evaluate)
• 이러한 결과는 Frost & Sullivan(2024)의 2028년 예측치 38.5%와 상당한 차이가 나며, 예측 기관에 따라 편차가 큰 편임

글로벌 바이오 의약품 콜드체인 제품 매출액 추이

• 2016~2024년까지 글로벌 바이오 의약품 콜드체인 제품의 매출액은 지속 증가해 2024년에는 4.4천억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됨
• 바이오 기반 제품으로의 지속적인 전환, 제약 무역의 세계화 확대 추세에 따른 바이오 제품에 대한 보다 엄격한 운송 및 처리 조건 등으로 인해 콜드체인 제품의 지속적인 판매 증가가 예상됨(2016년~2019년 자료 기준)

글로벌 제약 시장의 지역별 현황 및 전망

• 대륙별 시장 점유율은 북미 48.1%, 유럽 23.5%, APAC(아시아태평양) 20.1%, 라틴아메리카ㆍ카리브해 5.4%, 아프리카ㆍ중동 2.9%로 집계됨
• 2024년 성장률 및 매출액은 북미(3.3%, 7,307억 달러)와 유럽 (2.5%, 3,539억 달러) 등 선진국은 완만한 성장세를 그리며 라틴아메리카ㆍ카리브해(6.2%, 848억 달러), 아프리카 중동(5.8%, 449억 달러), APAC(4.5%, 3,098억 달러)은 다소 높은 성장세가 전망됨

국내 의약품 시장

• 국내 의약품 시장 규모는 2020년 기준 23.2조 원, 2021년 25.4조 원으로 이중 바이오 의약품 시장은 2020년 3.3조 원, 2021년 7조 원으로 기록됨
• 생산 규모는 2021년 25.5조 원(전년 대비 3.8% 증가), 수출 규모는 11.4조 원(14% 증가), 수입 규모는 11.3조 원(31.5% 증가)이며, 2017~2021년 연평균 생산 증가율은 5.8%(식품의약품안전처)로 집계됨
• 대표 기업적인 국내 제약기업은 2021년 기준, 셀트리온이 1.3조 원, 한미약품 1.1조원 대의 생산 규모를 보유함

글로벌 바이오텍 주요 기업 현황

• 2023년 10월 4일, 시가총액 기준 글로벌 상위 생명공합 기업은 덴마크의 노보노디스크가 3천억 달러로 1위이며, 대부분 미국 및 유럽기업임(Financial Times)

미국 바이오텍 주요 기업 현황

• 2021년 기준, 매사추세츠, 뉴욕, 뉴저지 지역과 캘리포니아에 다수의 바이오텍 기업이 소재함
• 다국적 글로벌 제약사 위치, 분포 현황 및 주요 생산 품목은 아래 그림과 같으며, 미주 대형 제약사 화물의 유럽행 비중이 높음

유럽 바이오텍 주요 기업 현황

• 2021년 기준, 바이오텍 기업 수는 스웨덴, 영국, 프랑스, 이스라엘, 독일, 스위스 순임
• 그러나 2021년 시가총액 기준으로는 독일, 덴마크, 아일랜드, 네덜란드, 영국, 스웨덴, 프랑스, 스위스, 노르웨이의 순임
• 다수의 다국적 글로벌 제약사 R&D 및 생산기지가 유럽 역내에 위치하며, 관련 화물의 미주행 비중이 높음