해외물류시장 이슈

미국을 비롯한 세계 각국 정부는 코로나19를 겪으면서 필수 의약품의 안정적 공급에 대한 중요성을 크게 인식하게 됐음

• 미국에서는 코로나19 초기에 개인보호장비(PPE)와 인공호흡기를 비롯해 마스크 부족현상을 경험하면서 국민 보건 문제가 국가 최대의 국정과제로 떠올랐음

백악관은 지난 30년간 미국 제약사의 글로벌 공급망 효율성이 더욱 견고해지면서 10년간 약 2조 달러를 절감했다고 발표함

이와 같은 글로벌 공급망은 효율성의 효과를 최대로 거두어 제약회사를 비롯한 보건 시스템의 재정적 이익을 가져왔지만, 미국 내 제조 능력 부족, 공급망 전반에 걸친 투명성 저하, 특정 국가에 대한 의존도 증가, 공급망 혼란 등의 문제점도 함께 가져 왔음

• 미 정부는 이에 대해 제한된 정부의 역할과 시장 논리에만 의존한 자원배분, 원가 절감에 최적화를 맞춘 분업 화와 특정 국가에 집중된 아웃소싱을 주된 원인으로 지목했음

유럽과 미국을 비롯한 주요 선진국들은 글로벌 가치사슬에서 부가가치가 높은 R&D, 임상시험 등에 주력하고 부가가치가 낮은 제조 부문은 중국 및 인도에 의존하고 있음

• '21년 3월 기준 미국의 의약품 제조시설은 대부분 해외에 있으며 특히 제네릭(복제) 의약품은 그 정도가 심각한 것으로 드러났음
• 원료의약품의 경우에는 FDA가 규제하고 있는 약물 중 73%가, 제네릭 의약품의 경우에는 87%가 해외에 있음
• 미국에서 판매되는 완제의약품도 FDA가 규제하고 있는 의약품 중 52%가, 제네릭 의약품은 63%가 해외에서 생산되고 있음
• FDA가 선정한('20년 기준) 필수 의약품 118종 중 원료의약품 제조시설이 미국에 남아있는 것은 60종으로 확인됐음

미국은 첨단 의약품 R&D 부문에서는 최고 수준이지만 제네릭(복제의약품)과 관련 원료의약품(API)의 자급률은 저조한 것으로 확인

• '20년 3월 미국 내 처방되는 의약품의 90%가 제네릭 의약품임
• 지난 수십 년간 글로벌 가치사슬에서 부가가치가 낮은 부분의 제네릭 완제품과 원료의약품 생산시설은 인건 비를 비롯한 생산비가 낮은 국가로 이전했음

문제는 이와 같은 제품의 생산시설이 특정 국가(중국 및 인도 등)에 집중되면서 특허 침해와 같은 불공정 행위에 노출되는 현상이 자주 발생하고 있으며 코로나19와 같은 위기에 미국 국민의 생명을 위협하는 의약품 공급부족 현상이 발생할 가능성이 높아 졌다는 것임

겉으로 드러난 수치상으로 볼 때 미국 내 소비되는 제네릭 의약품 중 40%는 인도에서 생산되고 있으나 인도에서 생산하는 제네릭 의약품의 원료 중 70%는 중국에서 수입 하고 있어 미국 의약품 공급망에서 중국 의존도는 훨씬 더 심각한 것으로 판단됨

• 중국 의약품 수출액 중 82%가 원료의약품이며 일반 제조업뿐만 아니라 의약품 글로벌 공급망에서도 생산 기지로서 지위가 높음

중국은 초기 의약품 시장에 진입할 때 경쟁자보다 낮은 가격으로 시장에 침투한 이후 경쟁자를 몰아낸 이후 가격을 인상하는 전략을 사용해 미국 국내 의약품 생산력에 큰타격을 입혔음

• 미국에서 사용하는 대표적 의약품인 이부프로펜(ibuprofen) 5) 의 95%, 하이드로코르티손(hydrocortisone) 6) 의 91%, 아세트아미노펜(acetaminophen) 7) 의 70%, 페니실린(penicillin) 8) 의 40%를 중국에 의존하고 있음
• 특히 페니실린(penicillin)의 경우에는 2004년 이후 미국 내에서 만들지 있지 않고 전량 수입에 의존하고 있으며 제네릭 항생제도 동일한 상황임

현재 글로벌 공급망을 구성하고 있는 기업들은 낮은 이익률을 감수하면서 글로벌 가치 사슬에 참여하고 있기 때문에 설비투자를 유도할 인센티브가 약하고 품질관리에 문제가 발생할 가능성이 높음

아울러 미 정부는 코로나19와 같은 전염병 등으로 인한 예상을 초과하는 수요가 급증할 경우 공급망 혼란에 대응할 수 있는 예비 생산능력(redundant capacity)이 부족한 것으로 판단했음

IHS Markit에 의하면 '20년 미국의 의약품 수입액은 약 9억 달러로 전년 대비 96% 증가했음

• 주요 수입국은 이탈리아, 중국, 포르투갈이며 전체 수입의 50%를 초과했음

백악관은 지난 '21년 공급망 검토 보고서에서 미국 내 의약품 제조 품질 문제의 주요 원인으로 품질의 투명성 저하(quality not fully transparent), 고품질에 대한 시장의 충분치 못한 보상(market not rewarding quality) 등을 제시했음

아울러 의약품 공급망의 투명성과 회복탄력성을 높이기 위한 정책을 수립하고 미국 및동맹국 의약품 제조와 유통의 경제적 지속 가능성을 증대하는 것이 중요함을 강조했음

이와 같은 정책을 수립하고 효과적으로 추진하기 위해서는 우선 공급망 전반에 걸쳐 명확한 비용/편익 분석이 이루어져야 하며, 공급망 구성원들에게 적절한 비용과 편익이 분배되어야 하고, 효과적인 의약품 생산 및 유통을 위한 시장 중심의 공공의료 시스템을 구축할 것을 권고했음

이러한 정부 정책에 대해 미국 내 주요 기업들은 의약품 생산 확대를 위한 적극적인 투자를 이어가고 있음

• 써모 피셔 사이언티픽 9) 사는 바이오의약품 생산에 활용되는 일회용 기술 제품 생산시설을 '22년 상반기까지 미국 테네시주 내슈빌에 건설할 계획을 발표했음
• 아반토(Avantor)사는 무균 유체 이동에 사용되는 일회용 튜빙과 연동펌프 및 관련 부품 등을 생산하는 미국 일리노 이주에 있는 마스터플렉스(Masterflex)사를 29억 달러에 인수했으며 이번 인수로 항체, 세포·유전자치료제, 백신및 mRNA 생산량을 증대했음
• 싸이티바(Cytiva)와 폴(Pall Corporation)사는 '21년 바이오의약품 생산량 증대를 위해 15억 달러를 투자한다고 발표했음

미국은 단기적으로 동맹국과 협력을 강화해 원료의약품의 안정적 공급처를 확대하고 장기적으로는 글로벌 공급망 리스크에 공동으로 대처하고 협력하는 시스템을 구축할 것임

• 원가경쟁력이 중요한 저부가가치 원료의약품의 경우에는 동유럽 및 동남아시아를 중심으로, 고부가가치 원료의 약품은 일본, 한국 및 유럽 등으로 공급선 다변화 추진

특히 제네릭 원료의약품에 대한 중국을 비롯한 특정국가의 의존도를 줄여 의약품의 공급 안정성을 높이는 방향으로 글로벌 공급망을 재편할 것임

• 동맹국 및 우방국과 원료의약품 공급업체, 생산현황, 필수 의약품 재고 수준 등에 대한 정보를 공유, 데이터베이스를 구축하고 의약품 스와프 협정 등을 추진
• 의약품 공급망 보안법 10) 의 적용 범위를 확대할 것임

아울러 미국 내 의약품 생산 확대 및 자국 내 생산능력 확대를 위해 인센티브를 제공 하고 의약품 R&D 투자를 확대해 나갈 것임

• '20년 미 국방성과 보건복지부는 필수 원료의약품 생산과 관련해 On Demand Pharmaceuticals사에 2천만 달러의 보조금을 지급했음
• '21년에는 CONTINUUS Pharmaceuticals Inc.에 원료 및 완제의약품 연속생산 공정과 관련해 6,900만 달러의 보조금을 지급했음